2021年6月30日,国家市场监督总局广监司发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》(以下简称“提示”)。
提示中称:各省、自治区、直辖市市场监管局(厅、委)广告监管处∶
我司在工作中发现,市场上有大量含有"干细胞"内容的广告,声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等。经商国家卫健委综合监督局,现给出工作提示如下∶
一、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。
二、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有 1项涉及糖尿病的临床研究。
三、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
请各地进一步加强对含有"干细胞"内容广告的监测监管,严查虚假违法广告案件,全力维护风清气正的广告市场秩序。
与之相对应的是,网络上各种关于“干细胞”的美容产品却是层出不穷,近期,捉销师收到关于亿仁美相关项目的资料。
图片资料来源于企查查APP
根据相关宣传资料显示,该公司为亿仁美(天津)生物科技有限公司,根据企查查APP数据显示,亿仁美生物成立于2019年5月28日,注册资本100万元,实缴-;法人陈颖持股100%,地址为天津市河东区红星大厦2-1-507。
根据某知乎网友根据亿仁美公司的注册地址寻找到的亿仁美办公场所如上图所示,很显然与之宣传的是中乌干细胞中心学研究转化单位的身份有些格格不入。
根据知情人士提供的会场照片显示,通过自体移植,从大腿或者腹部抽脂、酶消化法获得脂肪干细胞培养获得干细胞达到抗衰老的目的,回输干细胞可作用于皮肤系统、运动系统、生殖系统神经系统等多个方面。
以上宣传显然与国家市场监督总局广监司发布的《关于加强干细胞广告监管的工作提示》中的内容相违背的。
而通过会销的方式以规避职能部门的监管,一旦有人轻信会造成怎样的后果难以想象。
另外根据知情人士提供的资料显示,亿仁美旗下在售的有两款液体敷料完成备案,分别为山东中乌干细胞研究中心备案号为鲁烟械备20190015号;山东富里金生物科技有限公司备案号为鲁烟械备20210023号,以上两款产品均为第一类医疗器械。
经查询,山东中乌干细胞研究中心的相关资料无法得知,山东富里金生物科技有限公司成立于2016年4月13日,法人王义成,2021年因企业自身未履行法定义务被限制高消费。
图片资料来源于企查查APP
根据其资质证书显示,鲁烟械备20210023号备案信息显示:通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。由此可见该产品并无任何治疗功效。
据悉,玺肌是属于亿仁美(天津)生物科技有限公司旗下品牌。相继推出了 “玺肌筋膜再生童颜术”、“玺肌纤维细胞逆龄术”、“玺肌细胞外泌体塑型”等多个项目。
在玺肌相关产品的宣传中却宣称其具有抗衰、美白、淡化细纹、修复痘坑痘印等等功效。
依据2021年1月开始实施的《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
从知情人士提供的玺肌产品宣传视频可以看到,工作人员使用类似于注射器器材将产品直接在使用者脸部进行注射,而工作人员均身着便装,甚至在疫情防控要求下连口罩都为佩戴,尚且不知在这种环境下注射的安全性如何得到保障。
另外,如果其注射的是干细胞,显然涉嫌非法行医;如果注射的是玺肌产品,从其备案来看其属于液体敷料,只能外用,其注射入体内的风险更是无法控制。
从以上资料可以看出,亿仁美和旗下的玺肌相关产品通过利用干细胞等等噱头进行宣传,但是其公司本身背景及资质却略显单薄,那么其目的是什么呢?
我们大抵可以从一个名叫“玺肌细胞外泌体高端抗衰”,账号主体为亿仁美(天津)生物科技有限公司的公众号中看出端倪。
在该公众号中并无对玺肌的相关产品进行任何的介绍,仅有一个代理专区供进入,进入后发现其代理根据不同投资金额分为VIP(投资金额15999元)、运营中心(投资金额50000元)、分公司(投资金额498000元)。
对此,捉销师将持续关注。
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